


隨著全球製藥法規要求愈趨嚴格,如何依據不同劑型選用「合規且最適化」的生產設備,已成為產業面對的核心課題。無菌製劑的製程要求尤為嚴格,從設備選型、製程設計到容器密封完整性,都必須依產品特性搭配最合適的隔離設備與控制策略,以確保藥品品質與法規符合性。本次課程聚焦於「無菌製程設備之選型應用與開發要點」及「容器密封完整性檢測(CCIT)」,邀請楚天科技多位技術專家分享最新國際趨勢與產業實務。課程將從藥物製程屬性切入,解析隔離裝置系統的最佳化設計,並深入探討各類劑型無菌生產線所面臨的風險與控制策略。同時,也將針對 CCIT 技術的發展與實務應用進行剖析,並透過不同劑型的成功案例,協助學員清楚掌握設備整合與品質保證。
本課程將帶領學員從設備、風險管理到智慧化檢測建立全方位知識,理解如何運用隔離技術、智能檢測等工具,以方便強化自我廠區之無菌製程的可靠性並接軌國際標準。
注意事項:
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