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編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
114E7

過濾器完整性測試實務培訓

 114.11.18 詳見課程簡章 會　員：4000
非會員：8000 		40人

 

 

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無菌製劑的生產要求極為嚴格，任何微小的污染都可能導致整批產品報廢，當產品無法執行最終滅菌而採用無菌過濾製程時， PIC/S GMP規範明確要求須執行完整的過濾系統確效，以確保藥品生產過程的品質。無菌過濾系統是確保產品無菌品質的最後防線，而過濾器完整性測試(Filter Integrity Test)是確認過濾器能有效滯留微生物的核心依據，然而完整性測試及PUPSIT操作步驟繁瑣，多個環節仰賴人工操作，導致測試過程容易出現人為偏差。
本課程為養成製藥廠人員無菌操作基本功，將從原理解說為起點，由淺入深說明常見異常排除技巧，逐步探討 PUPSIT 的設計與操作考量，引導學員全面理解過濾器完整性測試在無菌製程中的關鍵角色與實務挑戰，建立完整的技術與法規觀念。此次課程由台灣默克專業團隊以講座形式探討【過濾器完整性測試原理解析與故障排除】、【使用前、滅菌後的完整性測試解析與法規要求】及【過濾製程之確效與優化】；並安排實體操作演練，學中做、做中學，養成技術人才。

注意事項：
報名期間：11/7中午或額滿截止  
名單公布：11/11中午公布名單並EMAIL通知
本會保有最終名單審核權利
當天請出示錄取通知依報到序號報到

本課程僅提供結業證書，無提供藥師學分

 

 

課程名稱： 114E7 過濾器完整性測試實務培訓(114.11.18)
報名日期： 2025.10.25
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